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苏州维洁尔医疗科技有限公司
联系人:江先生  
移动电话:13205196028  
地址:苏州市相城区阳澄湖镇东横港街18号

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企业简介

  苏州维洁尔医疗科技有限公司是一家为医疗产品、化妆品、玩具、纺织品以及卫生用品等企业提供专业(ETO)环氧乙烷灭菌/消毒服务外包的公司。
  地理位置:公司位于江苏省苏州市相城区阳澄湖镇东横岗街18号,紧邻G15W高速阳澄湖镇出口S9高速渭塘出口。离苏州园区仅十公里左右。交通极为便利,可代客户送货进仓,方便出运。
  灭菌设备:公司采用符合国际CE标准的专用灭菌设备。其厂区规划、柜体安装等符合ISO11135标准来设计的,并严格按照ISO13485医疗器械质量管理体系进行日常灭菌服务。配备有预熱房,灭菌柜,强制解析房及废气处理系统。配套有先进的控制、监测和管理系统,可实现自动化运行和关键参数自动采集记录。苏州维洁尔医疗科技有限公司是目前国内专业提供EO灭菌服务设备先进、配置齐全、质量体系完善的合同灭菌服务企业。
  产能规模:一期规模配备4台灭菌柜,2台20立方,2台25立方,年灭菌能力约为60000立方。二期规模配备4台50立方灭菌柜,配备2个大型预热房,2个中型解析房,预计2018年底分阶段完成建设,2018年底全部投入使用,届时年灭菌能力突破130000立方。 整个灭菌车间占地1800多平米,配有不同体积的灭菌柜,配备全性能的微生物实验室、物理化学实验室、教学基地等,能满足各类医疗、化妆品、食品、卫生用品等客户的需求。
  质量认证:公司按照ISO 13485:2016和ISO 11135:2014等国际标准的要求建立了质量管理体系的合同灭菌服务商。并且已经加入到中国医疗器械行业协会-包装与灭菌技术分会,常任理事单位,参与国内多个关于灭菌包装以及环氧乙烷灭菌标准的制定。
  技术团队:公司拥有精通灭菌技术的团队,多年来与微创、飞利浦医疗、洁定医疗、美联等多家国际知名医疗器械生产企业合作从事灭菌服务的丰富灭菌经验,苏州维洁尔医疗科技有限公司有能力向国际市场提供世界一流的环氧乙烷灭菌消毒服务。